24.09.2026 Регулирование #США #Импорт #Пошлины #Коды и номенклатура

BIS уточнил категории лекарств с нулевой пошлиной перед тарифом 29 сентября

Бюро промышленности и безопасности (BIS) Министерства торговли США 23 сентября 2026 года опубликовало в Federal Register руководство по применению нулевой ставки для «специальных» фармацевтических препаратов (FR 2026-19498). Документ детализирует механизм, заложенный в Proclamation 11020 от 2 апреля 2026 года: прокламация установила 100-процентную адвалорную пошлину на отдельные патентованные лекарства и связанные с ними фармацевтические ингредиенты, которая действует с 31 июля 2026 года для компаний из Annex III прокламации и с 29 сентября 2026 года — для всех остальных. Нулевую ставку для части препаратов предусмотрела сама прокламация; уведомление BIS определяет, каких категорий она касается и как её получить.

Какие категории лекарств получают нулевую ставку

BIS перечисляет девять категорий «специальных» фармпрепаратов:

Два основания для льготы

Нулевая ставка применяется, если министр торговли по консультации с USTR и министром здравоохранения (HHS) определит, что препарат отвечает одному из двух условий: он происходит из юрисдикции, у которой есть действующее или готовящееся рамочное соглашение о торговле и безопасности с США, либо закрывает срочную потребность здравоохранения США.

Перечень юрисдикций в уведомлении включает Аргентину, Бангладеш, Камбоджу, Эквадор, Сальвадор, Европейский союз, Гватемалу, Индию, Индонезию, Японию, Иорданию, Малайзию, Северную Македонию, Республику Корея, Швейцарию и Лихтенштейн, Тайвань, Таиланд, Великобританию и Вьетнам. Отдельной процедуры обращения в BIS для товаров из этих юрисдикций документ не предусматривает.

Как обосновать срочную потребность здравоохранения

Процедура запроса описана только для второго основания. Компания направляет в BIS письмо по электронной почте со сведениями об организации, классификации товара по HTSUS, торговом наименовании, активных ингредиентах, категории препарата, стране происхождения, импортёре и производителе. Обоснование должно раскрывать, какое заболевание лечит препарат, есть ли альтернативные терапии и сколько пациентов в США его используют. Commerce консультируется с USTR и HHS и сообщает компании о решении в письменной форме. Заявки принимаются на постоянной основе начиная с 23 сентября 2026 года; конкретного срока подачи уведомление не устанавливает.

Отдельная позиция для клинических испытаний и технические правки

Уведомление вводит подсубпозицию 9903.04.70: к обычной ставке применимой подсубпозиции добавляется нулевая дополнительная пошлина для фармацевтических товаров и ингредиентов по подпункту (c) примечания 40, если они предназначены исключительно для клинических испытаний, НИОКР или иного некоммерческого применения. В примечании 40 диапазон «9903.04.60–9903.04.69» заменён на «9903.04.60–9903.04.70», уточнено определение «фармацевтических товаров» (готовые препараты, их активные фармацевтические ингредиенты и ключевые исходные материалы), а в определение дженерикового фармацевтического товара добавлены непатентованные ветеринарные препараты. Из Annex IV исключены коды 2937.23.50, 3002.13.00, 3002.14.00, 3002.15.00 и 3004.49.00 (позиции 2937, 3002 и 3004).

Скорректированные Annex I и Annex II применяются к товарам, ввезённым для потребления или изъятым со склада для потребления с 00:01 по восточному времени 29 сентября 2026 года — в тот же день, когда 100-процентная пошлина распространяется на компании вне Annex III.

Первоисточники

Упомянутые коды

2937 3002 3004

Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией или таможенным консалтингом. Перед принятием решений сверяйтесь с первоисточниками.