05.10.2026 Регулирование #ЕАЭС #Россия #Импорт #Экспорт #Торговые соглашения
Парламент России одобрил ратификацию протокола ЕАЭС о медизделиях без регистрации
Российский парламент завершил рассмотрение закона о ратификации протокола, который расширяет перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в ЕАЭС. Госдума приняла закон 1 октября 2026 года, Совет Федерации одобрил его 2 октября. Сведений о подписании закона и о дате вступления протокола в силу в этих сообщениях нет.
Протокол вносит изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. Он был подписан в Москве 9 февраля 2026 года. Законопроект о ратификации № 1298017-8 правительство внесло в Госдуму 23 июля 2026 года.
Какие изделия выводятся из-под регистрации
Перечень медизделий, которые не подлежат регистрации в Союзе, пополняют три категории:
- изделия, ввезённые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту — на основании разрешения уполномоченного органа (РИА Новости);
- изделия, изготовленные на территории государства — члена ЕАЭС для вывоза за пределы Союза (РИА Новости);
- наборы, укладки, комплекты и аптечки, в которых медизделия и лекарства объединены общей упаковкой, при условии что они зарегистрированы в государстве-члене и предназначены для обращения только на его территории («Парламентская газета»).
По оценке правительства, изложенной при внесении законопроекта, изменения обеспечат одинаковые требования к изделиям, произведённым в ЕАЭС и ввезённым из третьих стран.
Последствия для импортёров, производителей и поставщиков наборов
Для импортёров главное практическое следствие касается ввоза под конкретного пациента: незарегистрированное в Союзе изделие можно ввезти по жизненным показаниям, но только при наличии разрешения уполномоченного органа.
Производители из стран ЕАЭС, выпускающие изделия для вывоза за пределы Союза, по протоколу освобождаются от регистрации в ЕАЭС в части этой продукции.
Для наборов и аптечек, где медизделия и лекарства находятся в общей упаковке, исключение не безусловное: такие комплекты должны быть зарегистрированы в государстве-члене и предназначаться для обращения только в нём.
Первоисточники
- В Госдуму на ратификацию внесли изменения в соглашение об обращении медизделий в ЕАЭС (Парламентская газета)
- Законы, одобренные Советом Федерации 2 октября (Парламентская газета)
- Госдума ратифицировала протокол о медицинских изделиях в ЕАЭС (РИА Новости)
- Совфед ратифицировал протокол об обращении медизделий в ЕАЭС (ПРАЙМ)
Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией или таможенным консалтингом. Перед принятием решений сверяйтесь с первоисточниками.